发布部门: 河北省食品药品监督管理局
发布文号: 冀食药监安[2011]25号
各设区市食品药品监督管理局：

2011年1月24日-25日国家局在山东青岛召开了全国药品安全监管工作会议，通报了全国基本药物电子监管入网情况，到目前为止，全国已有1550家基本药物生产企业入网。我省入网情况和其他省份相比差距较大，入网企业尚不足40%。2月上旬，国家局将向国务院报告基本药物电子码管理进展情况，并由国务院发布通报。

为加强我省基本药物生产企业入网工作，通知如下：

一、 全省所有国家基本药物生产企业（含不参与招标、不连续生产企业）必须在2011年2月10日前完成入网工作，并登录中国药品电子监管网完成一次电子监管码号段下载。

二、 药品生产企业如最小销售包装上无法加印（贴）电子监管码，需在最小销售包装的上一级包装上加印（贴）电子监管码，企业需申请获得密钥后，先登录中国药品电子监管网，在网上申请在最小销售包装的上一级包装赋码后，再到省局办理相应手续。

三、 2011年2月底后仍未入网的国家基本药物品种生产企业，一律按有意规避监管记入诚信系统向社会公示，并取消在我省的基本药物招标资格，列入省局今年gmp飞行检查计划，实施重点监管。

四、 各市局接此通知后，应立即行动，责任落实到人，对辖区内基本药物生产企业逐家督导，按时完成通知要求，对未完成任务的取消年度评先资格，并通报批评。